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消毒產(chǎn)品毒理安全性檢測消毒產(chǎn)品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)基本要求

為了確保消毒劑的安全性，消毒劑除在配方組分或雜質(zhì)（污染物）含量方面必須達(dá)到國家有關(guān)部門頒發(fā)的相關(guān)技術(shù)法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)對它們的禁用或限用的要求外，消毒劑還需進(jìn)行相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評價(jià)。

毒理學(xué)試驗(yàn)用消毒產(chǎn)品樣品的規(guī)定

（1）受試樣品必須是按照既定的生產(chǎn)工藝和配方進(jìn)行規(guī)范化生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品，其成分和濃度與實(shí)際生產(chǎn)和銷售的相同。

（2）提供受試樣品與毒性有關(guān)的物理、化學(xué)性質(zhì)的資料，以及消毒劑的配方、主要成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)和含量、pH 值等，但植物成分組配的消毒劑可不提供化學(xué)結(jié)構(gòu)。

（3）進(jìn)行安全性毒理學(xué)評價(jià)用受試物

根據(jù)不同毒理學(xué)試驗(yàn)的目的，采用相應(yīng)的受試物。

1）在急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、急性吸入毒性試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)、亞慢性毒性試驗(yàn)、致畸胎試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)時(shí)，一般采用消毒劑原形樣品。消毒劑原形是指在銷售過程中原包裝的粉劑、片劑或原液。對于二元或多元包裝的消毒劑，以按比例混合配制后作為消毒劑原形。

2）在皮膚刺激試驗(yàn)、急性眼刺激試驗(yàn)和陰道黏膜刺激試驗(yàn)中所用受試物的濃度，通常是對皮膚、黏膜消毒時(shí)應(yīng)用濃度的 5 倍。使用原形（原液）對皮膚、黏膜進(jìn)行消毒的消毒劑，則采用消毒劑原形（原液）作為試驗(yàn)受試物，不需對消毒劑原形再進(jìn)行濃縮。

3）在皮膚反應(yīng)試驗(yàn)時(shí)，采用的誘導(dǎo)濃度應(yīng)為引起皮膚刺激反應(yīng)的較低濃度或原液，激發(fā)濃度應(yīng)為不引起皮膚刺激反應(yīng)的較高濃度或原液。

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